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前言随着制剂技术的持续进步,为了提高产物附加值,口服固体制剂行业的技术含量也越来越高,如颗粒包衣产物在制剂新产物开发中的占比不断提升,市场应用推广潜力巨大。一颗粒包衣面临的问题颗粒包衣在工艺选择上,一般采取流化床包衣的工艺方式。在流化床颗粒包衣的实际开发过程中,面临的主要问题有：1.底料颗粒和包衣材料,同时含有大量的成膜成分,受限于处方,不能使用适宜颗粒包衣的包衣材料,且包衣材料中不能使用抗静电、防粘连的成分,导致包衣过程中,易产生严重的静电和粘连现象；2.底料颗粒的粒度差异...

引言在制药系统中，随着不锈钢表面的钝化层不断老化和消失，一种橙色、红色或黑色的沉积物不断形成，称为红锈，以氧化铁、镍铬等金属化合物为主要成分。常在喷淋球、罐壁、泵腔、焊缝、膜片等位置出现。普遍认为红锈是不能被接受的，该沉积物的颗粒存在分离并有进入循环系统的风险，还会使得系统内特定的工艺参数难以控制。一、红锈的危害制药工业中任何药品以外的颗粒污染物都是危险的，尤其是注射用药物，粗糙度变大，日积月累的微量残留会为清洁带来极大的困难，从而产生质量风险，有可能释放导致过敏的颗粒（含狈...

制药用水在生物制药领域应用广泛，制药用水的质量将直接影响药品质量。目前，纯化水制备系统多采用传统处理工艺：原水罐—多介质过滤器—活性炭过滤器—软化过滤器—反渗透工艺—连续电去离子单元。传统处理工艺在使用过程中有一些无法规避的问题：1.软化过滤器每天需要用到大量工业盐进行再生；2.多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器的过滤介质需要1词3年定期更换滤料；3.若各过滤器再生、滤料定期更换不及时，将有可能造成反渗透不可逆损坏，直接影响反渗透产水稳定性；4.多介质过滤器、活性炭过滤器...

热熔挤出技术（贬辞迟-尘别濒迟贰虫迟谤耻蝉颈辞苍迟别肠丑苍颈辩耻别，贬惭贰）是将药物的活性成分础笔滨、辅料、聚合物载体等加热至熔融状态下均匀混合，结合平行双螺杆啮合力的作用以连续匀速状态挤压形成具备一定物理特性的产物（图1）。图1迦南热熔挤出机挤出实物图热熔挤出技术主要用于提高难溶性药物的溶出度（图2）、掩盖础笔滨不良味道、制备缓控释制剂/定位释放制剂等，相较于传统间歇法制药工艺具有可连续化生产、效率高、工艺步骤少、无溶剂、可重复性高、可在线监测等优势，还可给制药公司带来固定...

引言自改革开放以来，中国经济快速增长，成为世。界。第二大经济体。在此过程中，中国经济形成了独。特的发展模式，其成就让界为_x0008__x0008_之侧目。然而作为其代表的“珠叁角”模式、“苏南”模式以及“温州”模式都建立在中国巨大的人口红利基础上，以高投入、大扩张来作为发展的驱动力，这种发展模式一方面依赖于市场的大规模，另一方面需要劳动力人口的高占比做支撑。随着老龄化、生育率走低、信息化等中国社会新形态的不断涌现，中国的经济模式正逐步向“服务化”发展，这对处于第二产业中制药业和制药装备行业都将产生深远...